Trump genehmigt den endgültigen Plan, Medikamente aus Kanada „gegen eine geringe Gebühr“ zu importieren

Der endgültige Plan gibt Florida und anderen Bundesstaaten die Möglichkeit, trotz starker Einwände von Arzneimittelherstellern und der kanadischen Regierung ein grenzüberschreitendes Arzneimittelabgabeprogramm umzusetzen.

Aber es erlaubt Staaten nicht, Biologika, einschließlich Insulin, zu importieren.

Florida, der Staat, der bei den Präsidentschaftswahlen am stärksten schwankt, ist einer von sechs Staaten, die Gesetze verabschiedet haben, die eine bundesstaatliche Genehmigung des Imports von Arzneimitteln erfordern. Trumps Ankündigung kam am selben Tag, an dem die Bezirke Floridas damit begannen, Stimmzettel zur Abstimmung per Post zu versenden.

Der Gouverneur von Florida, Ron DeSantis, ein enger Verbündeter des Präsidenten, ist stark für Drogenimporte. Seine Regierung hat bereits einen Auftragnehmer für das Regierungsprogramm bekannt gegeben und wird voraussichtlich am Dienstag bekannt geben, welche Unternehmen sich um einen Dreijahresvertrag über 30 Millionen US-Dollar beworben haben.

Der Kongress erlaubt seit 2003 die Einfuhr von Medikamenten, aber nur, wenn der Sekretär des Ministeriums für Gesundheit und menschliche Dienste bestätigt, dass sie sicher sind. Laut einem Brief, den er an die Führer des Kongresses schrieb, geschah dies erst mit Außenminister Alex Azar.

Die Umsetzung gemäß der endgültigen Regel der Regierung „schafft keine zusätzlichen Risiken für die öffentliche Gesundheit und Sicherheit und wird zu einer erheblichen Reduzierung der Kosten der abgedeckten Produkte für den US-Verbraucher führen“, heißt es in einem Schreiben, das KHN am Donnerstag erhalten hat. p>

Die Vorschrift weist jedoch darauf hin, dass HHS keine Einsparschätzungen vornehmen kann, da es nicht weiß, welche Medikamente importiert werden.

Nördlich der Grenze sind die Preise niedriger, da Arzneimittelhersteller in Kanada keine Gebühren für Arzneimittel erheben können. Die Vereinigten Staaten erlauben dem freien Markt, die Arzneimittelpreise zu diktieren.

Obwohl Insulin nicht zu den von der Regel erfassten Medikamenten gehört, hat die Trump-Administration am Donnerstag eine Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen von Privatunternehmen herausgegeben, wie Insulin sicher aus anderen Ländern importiert und den Verbrauchern zu geringeren Kosten als Produkte hier angeboten werden kann. Die Anfrage besagt, dass es sich um Insulin handeln muss, das einmal in den Vereinigten Staaten war und vor der Rückgabe in andere Länder versandt wurde.

Die Pharmaindustrie hat lange mit Arzneimittelimporten zu kämpfen und argumentiert, dass dies die nationale Lieferkette stören und unsicheren oder gefälschten Arzneimitteln den Markteintritt erleichtern würde.

„Wir überprüfen die endgültigen Regeln und Richtlinien, die veröffentlicht wurden; Wir bleiben jedoch zutiefst besorgt über Arzneimittelimporte, die die Amerikaner unnötigerweise den Gefahren der Arzneimittelfälschung oder -verfälschung aussetzen“, sagte ein Sprecher der Handelsgruppe Pharmaceutical Research and Manufacturers of America. „Es ist alarmierend, dass die Regierung beschlossen hat, eine Politik zu verfolgen, die die öffentliche Gesundheit bedroht, während wir gleichzeitig kämpfen.“

In der Vergangenheit gab es Spekulationen von Arzneimittelherstellern, dass sie versuchen könnten, diese Politik durch rechtliche Schritte zu stoppen.

Trump schwenkte seinen Drogenimportplan in seinen Wahlkampfreden im vergangenen Jahr – und erneut am Donnerstag in North Carolina während einer Rede, in der er seine Zusagen zur Gesundheitsversorgung darlegte.

„Wir werden endlich die sichere und legale Einfuhr von Drogen aus Kanada erlauben“, sagte Trump. Staaten „könnten nach Kanada gehen und Ihre Medikamente für einen Bruchteil des Preises kaufen“ in den USA

„Dies ist ein Wendepunkt für ältere Erwachsene in Amerika“, sagte Trump. „Wir machen das sehr, sehr schnell.“

Im Dezember schlug die Verwaltung diese Verordnung vor. Die letzte Regel besagt, dass sie in 60 Tagen in Kraft tritt.

Aber Einzelpersonen wird es nicht erlaubt sein, Drogen selbst einzuführen, sagte Azar in seinem Brief. Stattdessen müssen sie sich auf staatliche Programme verlassen.

Beamte sagten jedoch, sie seien daran interessiert, Möglichkeiten für Verbraucher zu erkunden, von Importen zu profitieren. Am Donnerstag veröffentlichte die Regierung eine weitere Aufforderung zur Einreichung von Vorschlägen zur Schaffung eines Systems, das es US-Verbrauchern ermöglichen würde, Medikamente über lokale Apotheken zu importieren, sagte ein hochrangiger HHS-Beamter am Freitag gegenüber Reportern am Telefon.

Seit Jahrzehnten kaufen Amerikaner Medikamente in Kanada für den persönlichen Gebrauch – entweder indem sie über die Grenze fahren, Medikamente online bestellen oder Ladengeschäfte nutzen, die sie mit ausländischen Apotheken verbinden. Obwohl diese Praxis illegal ist, erlaubt die FDA im Allgemeinen Käufe für den individuellen Gebrauch.

Laut Umfragen importieren etwa 4 Millionen Amerikaner jedes Jahr Medikamente für den persönlichen Gebrauch, und etwa 20 Millionen geben an, dass sie oder ein Familienmitglied dies getan haben, weil die Preise in anderen Ländern viel niedriger sind.

Diese Praxis ist besonders weit verbreitet im Rentner-reichen Florida, wo mehr als ein Dutzend Geschäfte Käufern beim Einkaufen helfen und zahlreiche Städte, Landkreise und Schulbezirke Mitarbeitern helfen, Geschäfte abzuschließen.

Die Verwaltung sieht ein System vor, bei dem ein in Kanada zugelassener Großhändler Arzneimittel von einem Hersteller kauft, die für den Verkauf in Kanada zugelassen sind, und die Arzneimittel im Rahmen eines Regierungsvertrags an den US-Großhändler/-Importeur exportiert.

Die 2019 verabschiedete Gesetzgebung von Florida sieht zwei Importprogramme vor. Die erste konzentriert sich auf den Erwerb von Medikamenten für staatliche Programme wie Medicaid, das Justizministerium und die Gesundheitsämter der Bezirke. Staatsbeamte sagten, sie erwarten, dass das Programm dem Staat jährlich etwa 150 Millionen Dollar einsparen wird.

Das zweite Programm richtet sich an die allgemeine Bevölkerung des Staates.

Die endgültige Regel von HHS besagt, dass die Regierung Apothekern „in Zukunft“ erlauben wird, Medikamente aus Kanada zu importieren, im Einklang mit einem Gesetz, das 2019 von Florida verabschiedet wurde.

Apotheker in Florida und im ganzen Land sprechen sich jedoch gegen Arzneimittelimporte aus und sagen, dass sie nicht glauben, dass dies sicherstellen wird, dass gefälschte Arzneimittel vom US-Markt ferngehalten werden.

Die kanadische Regierung teilte HHS im vergangenen Frühjahr mit, dass dem Land die überschüssigen Medikamente ausgehen und dass Trumps Plan die Medikamentenknappheit des Landes nur verschärfen würde. Es wird argumentiert, dass Kanadas Pharmamarkt zu klein ist, um einen wirklichen Einfluss auf die US-Preise zu haben. Auf Kanada entfallen 2 % des weltweiten Arzneimittelverbrauchs, verglichen mit 44 % in den USA.

„Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, sicherzustellen, dass die Kanadier Zugang zu den Medikamenten haben, die sie benötigen“, sagte Cole Davidson, Sprecherin der kanadischen Gesundheitsministerin Patty Hadew, am Freitag.

Die letzte Regel besagt, dass die Importprogramme der Staaten frei entscheiden können, welche Medikamente importiert werden und in welchen Mengen.

Die Regel stellt auch klar, dass Arzneimittelhersteller Importeuren Unterlagen zur Verfügung stellen müssen, um sicherzustellen, dass es sich bei den Arzneimitteln um dieselben Arzneimittel handelt, die bereits in den USA verkauft werden. HHS kann Regeln aufstellen, die Arzneimittelhersteller zur Einhaltung verpflichten. Importeure müssen die Arzneimittel an Labors schicken, um ihre Echtheit zu bestätigen.

Neben Florida sind Colorado, Maine, New Hampshire, New Mexico und Vermont weitere Staaten, die eine Bundesgenehmigung für den Kauf von Medikamenten in Kanada anstreben.