Analyse: Machen Sie sich bereit für den Impfstoff – sie sind nie einfach

Veröffentlicht von Leonid Frolow am

Wenn die fehlgeleiteten Reaktionen der USA einen Silberstreif am Horizont haben, dann: Die relative große Zahl der täglich verbreiteten Neuerkrankungen – mehr als 20.000 – wird es einfacher machen, neue Impfstoffe zu testen.

Um festzustellen, ob ein Impfstoff Krankheiten vorbeugt, & Probanden Einem in der Bevölkerung zirkulierenden Krankheitserreger ausgesetzt Werden. Die Wiedereröffnung der Wirtschaft dürfte zu einer schnelleren Verbreitung und damit zu mehr Möglichkeiten führen, die Wirksamkeit des Impfstoffs an Probanden zu testen.

Gemäß dem Vorschlag, der von den National Institutes of Health eingesetzten Ausschuss diskutiert wird, würde jeder der vier oder fünf experimentellen Impfstoffe an etwa 20.000 einem Versuchsteilnehmer getestet, mit einer Placebogruppe von 10.000 für jeden Impfstoff. Etwa 50 medizinische Zentren in den Vereinigten Staaten und möglicherweise eine ähnliche Anzahl im Ausland werden an diesen Studien teilnehmen.

Am Montag meldete das Biotech-Unternehmen modern relevante Ergebnisse bei den ersten acht von 45 Personen, die an dem ersten Sicherheits- und Immunantworttest für den Impfstoff teilgenommen hatten. Tag zumindest teilweise diesen sehr vorläufigen Daten zu, sodass die Anleger allen Anzeichen von Fortschritten bei der Gegenwehr entgegensehen.

Moderna führt gleichzeitig Tier- und Humanforschung durch und plant, Hunderte Millionen Dollar in den Bau von Labors zu investieren, die den Impfstoff produzieren, bevor er zugelassen wird. Am 12. Mai versprach die Food and Drug Administration eine beschleunigte Überprüfung des Moderna-Impfstoffs, bei dem Fragmente synthetischer viraler RNA in den Körper injiziert werden, um eine Immunantwort auf das Virus zu stimulieren.

Reaktion des Landes auf die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten mit Virustests und persönlicher Schutzausrüstung.

Zeitplan geäußert, der von einigen Beamten der Trump-Administration vorgeschlagen wurde, sterben sagen, dass bis November 100 Millionen Dosen des Impfstoffs verfügbar sein könnten. Selbst der normalerweise nüchterne Dr. Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, sagte am 12. Mai vor einem Senatsausschuss, dass sich der Impfstoff bis dahin als sicher und wirksam nachgewiesen haben könnte.

Die Durchführung einer Studie in der von den National Institutes of Health angestrebten Größe und Geschwindigkeit wird nicht einfach sein. Es dauert in der Regel mehrere Monate, um Versuchsstandorte aufzurufen und gemeinsame Einwilligungsformulare und Dateneingaben in das Formular zu bringen. 30.000 Menschen zur Teilnahme an einer Impfstoffstudie zu bewegen, ist eine große Herausforderung.

Außerdem WIRD es nicht einfach sein, den Erfolg Einer Impfung dagegen zu bestimmen. Wenn Wissenschaftler Impfstoffversuche konzipieren, wann immer sie „Endpunkte“ festlegen, die über Erfolg oder Misserfolg entscheiden. Tod? Die Dauer der Krankheit? Krankenhausaufenthalt? Anzahl der Tage, an denen das Objekt ansteckend ist?

Wenn dort, wo die Studie stattfindet, nur wenige Viren im Umlauf sind, werden selbst umfangreiche Recherchen nichts beweisen. Würden die Impfstoffversuche dagegen Anfang April in New York City beginnen, wo über mehrere Wochen rund 10.000 Fälle pro Tag gemeldet wurden, würden 30.000 Teilnehmer ausreichen, um zu zeigen, ob der Impfstoff vor der Krankheit schützt.

Große NIH-Studien werden sich aller Wahrscheinlichkeit nach auf Infektionsraten sowie klinische Symptome wie Fieber und Husten konzentrieren. Schwieriger ist es herauszufinden, ob ein Impfstoff eine schwere, relativ seltene Erkrankung verhindert. Einem Bericht zufolge totet das Virus etwa 0,6 % der Infizierten, und vielleicht sechsmal so viele Menschen müssen ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Die an der Studie teilnehmenden Personen erhalten klare Anweisungen, sich durch soziale Distanzierung, Gesichtsmasken, häufiges Handewaschen usw. vor einer Infektion zu schützen. Dadurch wird die Anzahl der während des Studiums infizierten Personen reduziert.

„Sie müssen alle Personen in der Studie gebissen, gute Hygiene zu praktizieren“, sagte Paul Offit, Direktor des Vaccine Education Centre des Philadelphia Children’s Hospital. „Du willst nicht, dass sie sich anstecken, aber du tust es.“

Als Jonas Salk 1955 den erfolgreichen Versuch seines Polio-Impfstoffs ankündigte, feierte die Nation einen Impfstoff, der eine tödliche Infektionskrankheit praktisch über Nacht ausrotten konnte. Ein neuer Impfstoff gegen das Virus kann möglicherweise keinen sofortigen Erfolg bringen. Stattdessen kann es eher wie der Grippeimpfstoff sein, der das Risiko oder die Schwere der Krankheit verringert, aber jedes Jahr eine neue Impfung erfordert.

Die Impfung von 20.000 Menschen in einem Versuch könnte zeigen, ob ein Impfstoff wirklich gefährlich für die allgemeine Bevölkerung ist. Aber wenn 200 Millionen Menschen einen Impfstoff erhalten, könnten weniger häufige Nebenwirkungen immer noch Tausende betreffen. Fehlgeschlagene Chargen von Polio-Impfstoffen, die nach dem Salk-Prozess freigegeben wurden, lähmten 200 Menschen dauerhaft und töteten 10 Menschen. Frühe Masernimpfstoffe verursachten in den 1960er Jahren Zehntausende schwerer Krankheiten.

Maurice Hilleman, ein Impfstoffpionier, der erfolgreiche Impfstoff gegen Masern, Mumps, Hepatitis A und B und andere Krankheiten entwickelt hat, sagte einmal, er habe nie einen Seufzer der Erleichterung ausgestoßen, „bis die ersten 3 Millionen Dosen geliefert wurden“. >

Unerwartete Probleme behindern natürlich schnellen Einsatz, da dieses mit ziemlich einem Sicherheit kommen wird, da das Land nach einer Eindämmung sucht, die Zehntausende Amerikaner tötet und die Wirtschaft lähmt. Aber, wie mir Gregory Poland, Direktor der Impfstoffforschung an der Mayolösbar-Klinik, sagte: „Es gibt eine une Spannung zwischen Geschwindigkeit und Sicherheit.“

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